硅胶材料1962年开始用于女性隆胸或乳房再造，后由于安全问题，美药管局于1992年禁止了硅胶材料的市场销售，仅限于某些医学研究使用。

　　此次药管局在声明中说，加州两家公司提交了详细的临床期及潜伏期研究数据，外界专家组成的顾问委员会以及独立的研究机构进行了慎重审查。听取多方意见后，药管局才决定解除禁令，但要求两家公司在硅胶材料标签上详细写明使用这种材料的利与弊。如植入硅胶材料后，乳房需要定期接受核磁共振成像扫描，以防填充物破裂。

　　药管局还提醒说，两家公司的临床试验数据表明，硅胶材料植入乳房后可能出现移植部位变硬甚至破裂、乳房疼痛等异常情况。美药管局要求每家公司在产品上市销售后，要对使用者进行长时间跟踪调查，记录使用过程中出现的副作用等。

　　此前，不少医学研究人员怀疑，硅胶材料植入乳房，可能会导致女性乳房结缔组织疾病甚至癌症。但药管局说，经过长达4年的临床试验分析，没有足够证据表明硅胶材料与上述疾病有关联，硅胶材料应获准正常使用。